中国网财经8月17日讯 今日晚间,智翔智翔金泰发布公告称,金泰公司收到国家药品监督管理局核准签发的临床《药物临床试验批准通知书》,在研产品GR2302注射液的试验申请临床试验申请获得批准,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。获批EC Markets外汇交易平台
公告内容显示,瞄准EC Markets官网GR2302注射液是乙肝由智翔金泰自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体(TCR)类似,病毒胞癌识别由胞内抗原的相关特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。

GR2302项目中的肝细TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA-A02亚型的智翔被HBV感染的肝细胞,用于HBV引起的金泰肝癌的治疗。

据了解,临床EC Markets开户随着赛立奇单抗、试验申请斯乐韦米单抗相继获批上市,获批唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗陆续进入新药上市申请阶段,智翔金泰在研管线逐步迈入中后期,公司产品商业化显著提速。

同时,为促进公司经营的良性可持续发展,智翔金泰加大了早期在研管线的投入。公司董事长刘志刚博士更对中国网财经记者表示,“当前公司立项遵循三项核心原则:一是真实的临床需求;二是在机制、靶点或者结构形式等方面具备实质性的差异化或者明确疗效优势;三是在赛道优质的基础上必须具备进度优势,以为赛道突出,若介入过晚亦难有竞争空间。”其中,GR2302是其重点提及的品种之一。

值得注意的是,智翔金泰在上述公告中表示,截至公告披露日,暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验,或成为公司早期研发的重要注脚之一。


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